Israelsen dell'APNU: 'Gli integratori alimentari non sono additivi alimentari

10 luglio 2023 - Ultimo aggiornamento il 10 luglio 2023 alle 13:21 GMT

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Israelsen, che è presidente della United Natural Products Alliance (UNPA) ed è stato uno dei principali architetti del Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) del 1994, ha affermato che questo recente annuncio, insieme ai piani della FDA per un nuovo percorso normativo per il CBD è “probabilmente la notizia dell’anno. Questo è davvero un grosso problema.

Ascoltando la proposta della FDA per un Ufficio per la sicurezza chimica alimentare, gli integratori alimentari e l'innovazione, Israelsen ci ha detto che la sua prima risposta è stata: "un'ondata di nausea, e questo perché la priorità numero due nel DSHEA è che gli integratori alimentari non sono additivi alimentari". - punto. Il Congresso ha concordato e questo è uno dei Dieci Comandamenti del DSHEA, e vedere questi due termini uno accanto all'altro sotto lo stesso ufficio, ho trovato inquietante.

"E poi ho guardato 'Innovazione' e ho pensato, è qui che entra in gioco la riduzione del rischio perché è lo stesso tipo di pensiero", ha continuato. “Gli additivi alimentari sono sostanze chimiche che presentano alcuni vantaggi tecnici, ma comportano anche rischi per la sicurezza. Ora, in questo mondo della biotecnologia, mi chiedo se questa innovazione guarderà a qualcosa di nuovo, potenzialmente rischioso, sconosciuto, dove dobbiamo applicare la teoria della riduzione del rischio.

“Se questo è ciò che sta facendo l'ufficio per l'innovazione, allora siamo in pieno tra gli additivi alimentari e tutte queste altre cose che saranno considerate insolite, nuove, potenzialmente rischiose, e allora dove si inserisce l'ODSP in tutto ciò? Noi non sappiamo.

“La combinazione di questi due importanti annunci in un tempo relativamente breve credo sia probabilmente la notizia dell’anno. Questo è davvero un grosso problema.

Israelsen ha anche discusso della saga in corso sui tentativi di regolamentare il CBD derivato dalla canapa come ingrediente alimentare, una posizione che non è supportata dalla FDA. Infatti, in un recente webinar della FDA, "Una nuova via da seguire per il cannabidiolo e altri prodotti a base di canapa", l'Agenzia ha dichiarato di volere che il Congresso elabori un nuovo percorso normativo per il CBD: non cibo, non proprio l'approvazione di farmaci, ma qualcosa di più vicino agli integratori alimentari senza essere un integratore alimentare.

"Loro [la FDA] hanno detto quello che hanno detto nel loro webinar", ha detto Israelsen. “I risultati, per quanto mi riguarda, sono abbastanza chiari ora: la FDA è giunta alla conclusione che semplicemente non possono regolamentare il CBD. Non possono farlo per un paio di ragioni: iniziano sempre con un'equazione, deve esserci un più e un meno. Hanno iniziato con il CBD con un punteggio pari a zero per il beneficio. Poi inizi a considerare i rischi. La loro conclusione è che, in fin dei conti, noi [la FDA] dobbiamo consentire l'immissione sul mercato di qualcosa che consideriamo abbastanza sicuro da poter essere utilizzato dai consumatori, e non pensiamo di poterlo fare [con il CBD]. Di conseguenza, non lo faremo e chiediamo al Congresso di intervenire e, se sceglie di seguire la nostra raccomandazione, la nostra proposta di creare una categoria di riduzione del danno o di riduzione del rischio. Allora, di cosa si tratta esattamente?

Israelsen ha detto che il tabacco è l’esempio ovvio. “C'è una richiesta e un interesse da parte del pubblico. La FDA dice che nessuno dovrebbe fumare, eppure la FDA è tenuta a regolamentarlo”, ha detto. “Cosa ne facevano del tabacco? Lo tassate, mettete dietro al bancone immagini grottesche di cosa succede quando si fuma, avvertimenti grossi, nessuna pubblicità in tv o altrove. Questa è una descrizione abbastanza buona di ciò che potremmo vedere in termini di CBD: dimensioni limitate della confezione, imballaggio di sicurezza, precauzioni, avvertenze, dosi basse - dosi molto basse... lo renderebbero poco attraente per i consumatori."